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Le Contrôle Physico-Chimique Et Microbiologique D’un Antibiotique METROMYCINE 1.5 MUI/250 mg
(Université M'hamed Bougara : Faculté des sciences, 2022) Laib, Yousra; Sma, Hind; Ait Kaki, A.(Promotrice)
Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste en le contrôle pharmacotechnique, physicochimique et microbiologique de l’antibiotique (METROMYCINE1, 5MUI/250mg), fabriqué au niveau de l’unité de production SOMEDIAL, et ce dans le but d’établir la conformité de toutes les substances testées dans le mélange et le produit fini avec les normes de la pharmacopée européenne. Pour les analyses pharmacotechnique et physicochimiques un ensemble de testes ont été réalisés sur la poudre, il s’agit du son aspect et le dosage du METRONIDAZOLE ; et sur le produit fin, en l’occurrence : l’aspect ; poids moyen ; uniformité de masse ; temps désagrégation ; identification et dosage du METRONIDAZOLE et de la SPIRAMYCINE ; dosage des substances apparentées à ces deux antibiotique et enfin uniformité des préparations unidos. Les résultats obtenus dans cette partie, ont permis de conclure que toutes les substances testées sont conformes. Par ailleurs, la qualité microbiologique du produit fini a été mise en évidence via le dénombrement des bactéries aérobies viables totales (DGAT) ; le dénombrement des levures et moisissures totales (DLMT) et la recherche de certains microorganismes spécifiques, Escherichia coli, en particulier. Les résultats trouvés dans cette partie ont montré une absence totale des microorganismes testés, et sont donc inférieurs aux normes prescrites par la pharmacopée européenne 8éme édition. En conclusion, le médicament générique METROMYCINE1, 5MUI/250mg est considéré de bonne qualité pharmaceutique.