Validation et Amélioration de procède de fabrication du comprime « PARALGAN® 1000 mg »

Abstract

Le Médicament est l'un des produits les plus sécurisés et les plus contrôlés dans le domaine industriel où la réglementation est toujours plus exigeante, le but de ce projet été lancer au sein du Site de Production El-Harrach" de SAIDAL pour valider rétrospectivement le procédé de fabrication du PARALGAN® 1000 mg avec l'amélioration continue de la performance des processus et de la qualité des produits L objective de ce projet c'est de vérifier si le protocole de fabrication du PARALGAN® 1000 mg, déjà établi et approuvé, est véritablement maîtrisé ou fil des années précédant, tout en garantissant les caractéristiques et la qualité requises du produit fini. Une attention particulière est accordée à la reproductibilité de ces caractéristiques et de cette qualité pour éviter toute variation indésirable dans la production sur le long terme. Grâce à une approche rigoureuse et des méthodes de validation adaptées, ce travail explore les étapes de fabrication, évalue la conformité aux normes pharmaceutiques internationales, et propose des solutions d'amélioration continue pour renforcer la qualité et l'efficacité du médicament PARALGAN® 1000 mg. Le travail de recherche contribue ainsi à garantir la sécurité et la satisfaction des patients tout en consolidant la réputation du site de production El-Harrach dans l'industrie pharmaceutique