Contrôle de qualité d’un médicament non obligatoirement stérile sous forme de comprimé «Allertine® 10 mg »

Abstract

Ce travail a pour objectif de réaliser un suivi de la qualité du médicament ALLERTINE 10mg comprimé par une série de contrôles physico-chimiques. Cette étude a été effectuée au sein du groupe pharmaceutique algérien SAIDAL Les différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées sur la forme brute (matière première) et la forme commerciale (produit fini) du médicament. Ces analyses comportent un contrôle visuel pour vérifier l’aspect, la solubilité dans différents solvants, la perte à la dessiccation, le pH, cendres sulfuriques, substances oxydantes, test de dissolution, friabilité, masse moyenne, identification et dosage par HPLC. Les résultats sont considérés comme conformes aux normes données dans les pharmacopées européennes suivantes : 6ème, 7ème, 8ème, 9ème éditions et le certificat de fournisseur. Les matières premières et produit fini sont de bonne qualité physico-chimique.