Faculté de Technologie
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Item Contrôle de qualité physico-chimique d’un produit fini pharmaceutique «Augmentin sachet adulte 1g / 125mg »(Université Mohamed Bougara de Boumerdes : Faculté de technologie, 2023) Lekcir, Amel; Gouigah, Loubna; Aissat, Fetta (Promotrice)Notre Travail s'est basé sur le contrôle qualité au niveau de l'entreprise GSK pour le produit fini Augmentin; Pour cela, des analyses qualitatives et quantitatives par HPLC ont été réalisées pour identifier les principes actifs dans le produit fini: l'amoxicilline et l'acide clavulanique, ainsi que des analyses physico-chimiques tel que: le pH, teneur en eau, masse moyenne. Les résultats des différents essais réalisés ont montré une conformité du produit fini " Augmentin: sachet adulte 1g/125mg " aux normes en vigueur de la pharmacopée européenne, 8ème édition et principalement les normes fixés par la société GSK. Nous pouvons conclure que notre médicament satisfait aux critères de qualité et d'efficacité requise. Ce médicament est donc prêt à être commercialisé et consommé par les maladesItem Etude de stabilité et controle qualité sur " Augmentin sachet 1g/125mg "(Université M'Hamed Bougara Boumerdès: Faculté de Technologie, 2022) Zamoum, Amira; Ben Bouabdallah, Amina(Promoteur)L’étude de stabilité des antibiotiques, notamment des bêtalactamines, à une importance capitale suite à l’apparition d’éventuels impuretés toxiques ou un sous- dosage en principe actif qui peut déclencher le phénomène de résistance des bactéries .Augmentin ® est un antibiotique de la famille des ß-lactamine, composé de deux principes actifs : Amoxicilline trihydratée et l’acide clavulanique. Notre travail s’est basé sur les études de stabilité au niveau de l’entreprise GSK sur le produit fini Augmentin® dans les conditions Réelles de Température : 25 ± 2 °C (23 à 27) °C et d’Humidité: 60 ± 5 % (55 à 65) % et dans les conditions Accélérées de Température : 40 ± 2 °C (38 à 42) °C et d’Humidité : 75 ± 5 % (70 à 80) % .Une première partie des résultats a permis la validation d’un produit fini déjà commercialisé « Augmentin ® sachet 1g/125mg adulte » en Algérie et la deuxième partie a pris en charge la validation d’une nouvelle dose d’ «Augmentin ® sachet 500mg/62.5mg enfant» dans le but d’obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) algérien. Ces résultats sont conformes aux normes exigées par la Pharmacopée Européenne 8ème édition.