Fabrication et controle qualité d'un médicament sous forme suppositoire " CLOFENAL ® 100mg"

Abstract

Pour obtenir toujours le même effet thérapeutique avec le même médicament, celui-ci doit avoir des caractéristiques constantes et bien définies. La stabilité des propriétés est obtenue grâce au contrôle qualité du médicament à tous les stades de sa fabrication et au contrôle des matières premières utilisées dans sa fabrication.Afin de garantir la qualité et la quantité de cet objectif de la fabrication à la vente, SAIDAL Industries est soumis à un haut niveau d'assurance qualité conformément à l'application des règles de bonnes pratiques de fabrication, et de bonnes pratiques de laboratoire. L'objective de notre étude est de suivre des étapes de production et le contrôle de qualité physico-chimique et microbiologique du suppositoire "CLOFENAL 100mg", fabriqué par l'entreprise pharmaceutique SAIDAL de Gué de Constantine. Ce contrôle a pour rôle de vérifier la bonne qualité du produit.Les résultats de cette étude sont totalement conformes aux normes décrites par la pharmacopée européenne 2017 et le dossier pharmaceutique interne et traduisent une bonne qualité physico-chimique des matières premières et du produit fini et une qualité microbiologique parfaite pour le produit fini.