Contrôle qualité et traitement des résultats de l'étude de la stabilité d'un Produit fini Clamoxyl 500 mg/5 ml PPSB

Abstract

Le but de ce travail est de contrôler le produit fini,et le suivi des tendances de stabilité de Clamoxyl 500 mg / 5 ml PPSB flacon 60 ml,grâce à des méthodes analytiques précises telle que l'HPLC .La méthode de dosage du produit fini de Clamoxyl 500 mg / 5 ml PPSB 60 ml nous a permis de retrouver les quantités d'amoxicilline,et de benzoate de sodium indiquées pour chaque flacon comprise dans les normes : 475-525,respectivement.Les études de stabilité dans des conditions réelles de température 25 ± 2 °C (23 à 27) °C et humidité relative 60 ± 5 % (55 à 65) % ainsi que dans les conditions accélérées de température 40 ± 2 °C (38 à 42) °C et humidité relative 75 ± 5 % (70 à 80) %, effectuées sur les lots de produits finis et de validations,ont démontrées que le taux des produits de dégradation de l'amoxicilline (MTI),reste dans la norme exigée qui est 5%