Etude de la stabilité contenu contenant du sulpuren® 50mg- (PVC/AL) et histagan® 2mg - (PVC/AL)

Abstract

L'étude des interactions entre les produits et les articles de conditionnement des antihistaminiques, et des neuroleptiques à une importance majeure suite à la stabilité de produit fini et du principe actif principalement qui peut détériorer l'efficacité ou l'effet thérapeutique sur l'organe. L'Histagan® est un antihistaminique, composé d'un principe actif : le dexchlorphéniramine maléate. Le Sulpuren ® est un neuroleptique, composé d'un principe actif : le sulpiride. Notre travail est basé sur les études de stabilité au niveau de l'entreprise SAIDAL (Zemirli) sur les deux produits Histagan ® et Sulpuren ®, deux formes déférentes :gélule et comprime dans les conditions de température de 25 à 40°C et du temps de conditionnement de trois mois à trois ans .Une première partie des résultats a permis la validation des deux produits finis déjà commercialisés en Algérie et la deuxième partie a pris en charge l'évaluation de matière de conditionnement et l'évaluation des produits conditionnées dans le but d'étudier les interactions sur les deux formes galéniques citées et les articles de conditionnement Ces résultats sont conformes aux normes exigées par la Pharmacopée Européenne 9ème édition