Contrôle microbiologique, physicochimique et toxicologique d’un complément potassique « KALIGON® 15% »

Abstract

Notre travail effectué au laboratoire de contrôle de qualité de l’unité SAIDAL Dar El Beida et Biotic (Gué de Constantine), a porté sur le contrôle de la qualité physico-chimique, microbiologique et toxicologique de KALIGON®15% sirop des flacons de 120 ml . Ce contrôle a pour rôle de vérifier la bonne qualité du produit, et il comprend: Un contrôle de la qualité physico-chimique des matières premières et du produit fini , mettant en évidence les différents paramètres indispensables . Un contrôle microbiologique du produit fini, qui a porté sur la détection et le dénombrement des proliférations microbiennes et les germes pathogènes qui pouvant altérer la qualité du médicament. Un contrôle toxicologique du produit fini qui a porté sur la recherche ou la révélation d’une éventuelle toxicité chez les souris albinos pour confirmer l’innocuité du produit avant la commercialisation. L’ensemble des résultats de cette étude est parfaitement conforme aux normes internationales décrites par la Pharmacopée Européenne 2020 et se traduisent par la bonne qualité du produit de point de vue : -Physico-chimique, par la bonne qualité des matières premières et de produit fini. -Microbiologique, par l’absence des micro-organismes pathogènes. -Toxicologique, par l’absence des anomalies dans ce médicament. Mots clés :Gluconate de potassium , contrôle physico-chimique, contrôle microbiologique, KALIGON®15% .