Validation interne du kit GlobalFilerTM sur l’analyseur génétique 3500xLTM pour l’établissement des profils génétiques

Abstract

Cette étude de validation avait pour but de répondre aux exigences de la norme ISO 17025 en ce qui concerne l’utilisation de nouveaux kits d’amplification, à savoir le kit d'amplification humaine GlobalFiler™ en une seule amplification PCR de 24 loci selon les recommandations du fournisseur, en employant l'analyseur génétique 3500xLTM. Pour valider ce kit, plusieurs critères pertinents ont été évalués, générant des résultats importants : un seuil analytique fixé à 60 RFU, une étude de sensibilité permettant l’obtention de profils génétiques complet jusqu’à une quantité d’ADN de 125 pg, en sus d’une zone stochastique estimée à 230 RFU et un PHR à 41%, qui se sont avérés intéressants dans le cas d'étude de mélanges d'ADN, qui constituait aussi l'un des paramètres validés. Il a d’ailleurs pu être montré qu’il n’était possible d’individualiser un mélange d’ADN en contributeur majoritaire et contributeur minoritaire qu’à partir du ratio 1:4. Toutes ces données soulignent donc les excellentes performances du kit GlobalFiler™.