Biochimie Appliquée
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Item Contrôle physico-chimique d’un produit pharmaceutique « Augmentin sachet 1g / 125mg »(Université M'hamed Bougara : Faculté des sciences, 2022) Selmouni, Asma; Benlounis, Ibtihal; Yekhelf, K. (Promoteur))Dans l’industrie pharmaceutique, le contrôle qualité du produit fini est un gage de sureté pour la conformité de commercialisation. Le travail réalisée est le contrôle physico-chimique d'un produit fini augmentin sachet 1g/ 125mg effectuée au sein du laboratoire GSK (GlaxoSmithKline), à fin d’étudier, d’apprécier et d’évaluer la qualité pour obtenir un produit fini conforme aux normes des pharmacopées européennes utilisés au sein du laboratoire. Cependant, plusieurs tests ont été réalisés pour ce contrôle. Le contrôle des caractères organoleptiques indique une couleur jaune pâle d’odeur caractéristique, avec un pH de 4,5, une masse moyenne de 1, 5908g et un teneur en eau de 9,7%. L’identification et l’analyse des principes actifs par HPLC (Chromatographie Liquide à Haute Performance) a montré la présence de deux pics chromatographiques caractéristiques de l’amoxicilline et l’acide clavulanique. Les résultats obtenus sont considérés comme conformes aux normes données dans les pharmacopées européennes utilisées par le laboratoire de contrôle qualité de GSK. Ce qui qualifie le produit fini augmentin sachet 1g/ 125mg est de bonne qualité physico-chimique.Item Contrôle de qualité et de stabilité d’un produit pharmaceutique « Augmentin poudre pour suspension buvable 60 ml »(2017) Seba, Rachida; Lounaci, Amira; Ait kaki, A (promotrice)Ce travail consiste à effectuer un contrôle qualité sur le produit pharmaceutique Augmentin poudre pour suspension buvable 60 ml, un antibiotique utilisé pour le traitement d'un grand nombre d'infections bactériennes chez l’enfant. Cette étude comporte aussi, les études de stabilité sur des lots de validation grâce à des méthodes analytiques précises telle que l’HPLC.Tous les résultats de contrôle physicochimique et microbiologique du produit fini Augmentin PPSB 60 ml présentent une adéquation aux normes établie par la pharmacopée européenne (Aspect du produit, uniformité de la masse, pH, humidité, et teneur en amoxicilline, acide clavulanique, et benzoate de Sodium), et une absence totale des germes recherchés (germes aérobies viables totaux ; levures ; moisissures ;Escherichia coli ; Staphylococcus aureus, Entérobactéries, et Salmonelles). De plus, les résultats d’études de stabilité de la poudre et de la suspension reconstituée effectuées dans les conditions réelles (T° 25 ± 2 °C et HR 60 ± 5 %) ainsi que dans les conditions accélérées (T° 40 ± 2 °C et HR 75 ± 5 %) ont démontrées que le taux des produits de dégradation de l’amoxicilline (MTI), et de l’acide clavulanique (claves polymères) reste dans les normes revendiquées par le laboratoire contrôle qualité GSK.