Contrôle physico-chimique d’un produit pharmaceutique « Augmentin sachet 1g / 125mg »

Abstract

Dans l’industrie pharmaceutique, le contrôle qualité du produit fini est un gage de sureté pour la conformité de commercialisation. Le travail réalisée est le contrôle physico-chimique d'un produit fini augmentin sachet 1g/ 125mg effectuée au sein du laboratoire GSK (GlaxoSmithKline), à fin d’étudier, d’apprécier et d’évaluer la qualité pour obtenir un produit fini conforme aux normes des pharmacopées européennes utilisés au sein du laboratoire. Cependant, plusieurs tests ont été réalisés pour ce contrôle. Le contrôle des caractères organoleptiques indique une couleur jaune pâle d’odeur caractéristique, avec un pH de 4,5, une masse moyenne de 1, 5908g et un teneur en eau de 9,7%. L’identification et l’analyse des principes actifs par HPLC (Chromatographie Liquide à Haute Performance) a montré la présence de deux pics chromatographiques caractéristiques de l’amoxicilline et l’acide clavulanique. Les résultats obtenus sont considérés comme conformes aux normes données dans les pharmacopées européennes utilisées par le laboratoire de contrôle qualité de GSK. Ce qui qualifie le produit fini augmentin sachet 1g/ 125mg est de bonne qualité physico-chimique.