Mise au point et validation d'un protocole de dissolution d'un comprimé : MEBEVERINE-SAIDAL comprimé enrobé à 100 mg

Abstract

Cette Etude vise essentiellement à la mise au point et la validation d'un protocole de dissolution de la MEBEVERINE-SAIDAL®100 mg. La Mébévérine est un antispasmodique agissant directement au niveau des muscles de l'intestin et favorisant leur relâchement. Pour la réalisation de travail, il utilisé un appareil dissolut est à palette et UV visible. Concernant la mise au point, et opté aux choix de la composition du milieu, le volume de dissolution, le système et la vitesse d'agitation, la température et la méthode d'analyse ; pour l'étape de validation il est intéressé à la spécifité, la linéarité, l'exactitude, la fidélité et la stabilité de la méthode choisie. Les résultats obtenus ont décelé que cette méthode est spécifique, linéaire, exacte, fidèle et stable ; arrivant par la suite à une validation d'un protocole de dissolution pour la MEBEVERINE-SAIDAL® 100 mg, utilisée comme une méthode valable en contrôle de routine