Validation de la méthode d'analyse physico-chimique du générique DILTIAZEM GL LP (Génériclab) en vue de commercialisation

Abstract

La Validation des méthodes figurent parmi les mesures universellement reconnues comme étant une partie indispensable du système d'assurance qualité dans le domaine de l'industrie pharmaceutique. Dans ce travail, nous avons participé à la validation de la méthode d'analyse par UV- visible du nouveau médicament générique, le Diltiazem GL. Nos résultats ont permit la validation du cette méthode par la vérification des critères de validation analytique suivants : la spécificité, la linéarité, l'exactitude, la fidélité, et la détermination de la limite de détection et de quantification, définis par la SFSTP