Contrôle microbiologique de l'Augmentin, sachet et poudre 1g/125mg.

Abstract

Afin de pouvoir commercialiser un médicament, ce dernier doit répondre à des normes bien précises. Ce travail a porté sur le contrôle microbiologique de l’antibiotique Augmentin 1g /125mg sous forme de poudre, en se basant sur la vérification de la qualité du produit fini, de l’environnement (air, surface) et de l’eau selon les exigences du laboratoire GSK. Tous les résultats du contrôle microbiologique du produit fini Augmentin 1g/125mg indiquent une absence totale des germes recherchés (germes aérobies viables totaux ; levures ; moisissures ; Escherichia coli ; Staphylococcus aureus, Entérobactéries, et Salmonelles). Les résultats obtenus ont montré la conformité de la qualité de l'environnement, de l'eau ainsi que le produit fini avec les normes préconisées par les pharmacopées. De plus, la méthode utilisée dans le contrôle microbiologique de produit fini Augmentin s'est révélée appropriée pour le dénombrement des germes aérobies viables totaux, des levures et moisissures et la recherche des germes spécifiques.